Publication du cadre de prescription compassionnelle pour le bevacizumab dans la maladie de Rendu-Osler

Le cadre de prescription compassionnelle pour le bevacizumab (Avastin® et biosimilaires) dans la maladie de Rendu-Osler a été publié avec une entrée en vigueur le 17 juin.

Cela signifie que désormais les perfusions de bevacizumab peuvent être prises en charge au titre du CPC.

 

 

L’indication précisée dans le cadre de prescription compassionnel est la suivante :

Traitement de la maladie de Rendu-Osler

 

  • dans le cas de formes hépatiques sévères avec un retentissement cardiaque à type d’hyperdébit cardiaque, associé à une dyspnée,
    • Maladie de Rendu-Osler confirmée par au moins 3 critères de Curaçao, dans un centre de compétence ou dans le centre de référence
    • Age des patients > 18 ans
    • Patients ayant un hyperdébit cardiaque : index cardiaque > 3,6 L/min/m2 chez la femme et > 3,9 L/min/m2 chez l’homme
    • Dyspnée >=2 selon la classification NYHA

 

  • dans le cas de formes hémorragiques sévères ORL et/ou digestives liées à la maladie et justifiant des transfusions sanguines et/ou perfusions de fer itératives.
    • Maladie de Rendu-Osler confirmée par au moins 3 critères de Curaçao, dans un centre de compétence ou dans le centre de référence
    • Age des patients > 18 ans
    • Nécessité de transfusion sanguine et/ou de perfusions de fer itératives

 

Ce qui change :

  1. Deux notes d’information sont à remettre au patient pour la première perfusion qui sera faite dans le cadre du CPC : une qui leur explique les modalités du CPC et l’autre le traitement des données personnelles. Qu’ils initient le traitement ou qu’ils soient déjà traités depuis longtemps, ils peuvent être inclus dès la prochaine perfusion.
  2. Une fiche est à remplir à chaque perfusion et à envoyer à l’adresser mail du centre de référence (GHE.RENDUOSLER@chu-lyon.fr ). Cette fiche peut être renseignée par le médecin du CCMR ou par le médecin en charge du patient dans un centre hospitalier de proximité en lien étroit avec le CCMR ou le CRMR Rendu-Osler le plus proche.
Note d’information CPC – CPC Bevacizumab RO Note d’information données personnelles – CPC Bevacizumab Fiche de recueil – CPC Bevacizumab RO

Deux réunions sont organisées par Laura Tourvieilhe pour présenter le principe du CPC, les modalités pratiques, et le circuit des données :