EPICURE: Efficacité du Nintedanib par voie orale pour le traitement des épistaxis dans la maladie de Rendu-Osler.
Les inhibiteurs de la tyrosine kinase sont des molécules administrées par voie orale qui ciblent plusieurs récepteurs des facteurs impliqués dans la régulation de l’angiogenèse. Dans la maladie de Rendu-Osler, deux cas de patients traités avec le pazopanib et le nintedanib ont été publiés avec des résultats encourageants. Par ailleurs une étude clinique sur 7 patients traités avec le pazopanib a montré une amélioration des épistaxis. Ces résultats et les mécanismes d’action des inhibiteurs de tyrosine kinase nous incitent donc à mener une étude clinique pour évaluer l’efficacité du nintedanib dans le traitement des épistaxis chez les patients atteints de la maladie de Rendu-Osler. Cette étude est réalisée en collaboration avec les centres de compétence, 60 patients participeront et les inclusions réalisées dans 10 centres. Le traitement, par voie orale, pour l’étude sera de 300 mg de nintedanib ou placebo (30 patient dans chacun des groupes) par jour, administré en deux prises (2 x 150 mg) espacées de 12 heures. La durée de participation est de 24 semaines, 12 semaines de traitement et 12 semaines de suivi. Ce projet est financé par PHRC National avec le soutien du laboratoire Boehringer Ingelheim qui fournit le médicament. La promotion est réalisée par les Hospices Civils de Lyon. Date de début programmée au troisième trimestre 2019.
- Etude nationale, randomisée, multicentrique de phase II.
Investigateur/ Coordonnateur: Dr Sophie Dupuis-Girod
- Financement: PHRCN 2018
- Statut: Etude en cours
- N° ClinicalTrials: NCT03954782
Si vous souhaitez participer à cette étude, vous pouvez contacter: Mme Fargeton (04 27 85 65 23 ; anne-emanuelle.fargeton@chu-lyon.fr) ou Mme Beaudoin (04 27 85 61 83)